制藥工(gōng)程潔淨室（區）以懸分身浮微粒和微生物為(wèi)主要控制對象，同時(shí白林)還應控制醫藥潔淨室（區）環境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參水關數，實現無菌工(gōng)藝潔淨室的嚴格标準，現聽達到GMP規範要求的空氣潔淨度，滿足藥品生産的都但各各環節的工(gōng)藝要求。

　　GMP 是藥品生産和質量管理的基本準則，适用現老于藥品制劑生産的全過程和原料藥生産中影響成品質量的關鍵工(gōng)序。大(放笑dà)力推行藥品GMP，是為(wèi)了最大(dà)限度地哥黑避免藥品生産過程中的污染和交叉污染，降低(dī)各白鐘種差錯(cuò)的發生，是提高藥品質量的重要措施。

　　在《GMP藥品生産管理規範（2010年修訂）》中空氣潔淨扽及分為(wèi)離器四個區域：

　　•A級:高風險操作區，如(rú):灌裝區、膠刀廠塞放置區域、容器(qì)敞口區域及無菌裝配或連接操作的區域，通(tōn討離g)常用層流操作台(罩)來維持該區的環境狀态

　　•B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域;

　　•C級和D級:指生産無菌藥品過程中重要程度較次的潔淨操作區。要訊

　　（A級和Ｂ級區是粒子(zǐ)和浮遊菌在線監測的布點位置；Ｃ級和Ｄ級區可坐頻以用便攜式粒子(zǐ)和浮遊菌做來常規檢測工(g筆藍ōng)具）

　　億天淨化生物制藥數字化無菌車(chē)間整體解決費視方案，提供空氣質量檢測、控制和監測等服務。億天的各種粒子(zǐ空黃)計數器(qì)、浮遊菌采樣器(qì)、實時(shí)在線監測藍低系統、空氣過濾器(qì)、化學過濾器(qì)、高效送風口等産品，專為(w來工èi)實施無菌制藥領域質量風險控制和對整個無菌生産過程的動态環境監錯哥控而設計，可以有效去除空氣中的顆粒物和細朋票菌，并可實時(shí)監測塵埃粒子(zǐ)、浮遊菌、壓差、溫濕度、風速等環境自呢參數，确保在生産過程中保障潔淨室潔淨度标準。